Soru-Cevap: Kilo Kaybı Ilaç Kontratı Ne Kadar Güvenlidir?

{h1}

Geçtiğimiz hafta, fda paneli onay için kilo verme ilacı contrave'yi tavsiye etti. Pieter cohen ile ilacın güvenliği hakkında konuştuk.

Kontrave denilen bir kilo verme ilacı, gelecek haftalarda Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanabilir, eğer ajans son zamanlarda bu konuya ağırlık veren panellerinden birinin tavsiyesini izlerse.

Salı günü, haberlere göre FDA paneli onay için ilacı tavsiye etmek için 13 ila 7 oy verdi. FDA sıklıkla kendi panellerinin tavsiyelerini takip eder ve 31 Ocak'ta Contrave ile ilgili nihai kararı vermesi planlanmaktadır.

Oylama, yönetimin diğer iki zayıflama ilacının onayını reddetmesinden kısa bir süre sonra geldi: Arena Pharmaceuticals Inc. ve Vivus Inc. tarafından yapılan Qnexa tarafından üretilen lorcaserin. Geçen ay, Abbott Laboratuvarları, ABD pazarındaki zayıflama ilaçlarını ABD pazarından geri çekti. kalp krizi ve inme riski artmıştır.

Uzmanlar, yeni ilacın potansiyel yan etkileri konusunda endişelerini dile getirmişlerdir, bu da hastaların sağlığına zarar verebilir. Örneğin, araştırmalar ilacı nöbetlerle ilişkilendirdi, diyen Harvard Tıp Okulu'nda diyet takviyelerinin etkilerini araştıran bir tıp profesörü olan Dr. Pieter Cohen söyledi.

Cohen, ilaç şirketlerinin aşırı kilolu kişiler için yeni bir çözüm üretme umutları içinde sadece eski hapları "yeniden ambalajlamak" gibi görünmekle birlikte, bu durumun endişe kaynağı olduğunu belirtti. Kontra, tek bir antidepresan ve bağımlılığı tedavi eden iki ilaçtan oluşur - tek başına bir yan etki olarak hafif kilo kaybına neden olduğu gösterilmiştir.

Cohen'le Contrave'in güvenliği hakkında konuştuk ve bu hapların gerçekten obezite salgınıyla başa çıkmanın yolu olup olmadığını konuştuk.

S: Bu hafta onaylanması için FDA panelinin Contrave tarafından tavsiye edildiğine şaşırdınız mı?

C: Ne yazık ki, şaşırdığımı söyleyemem. "Hayal kırıklığı" muhtemelen daha doğru bir açıklama olacaktır.

S: Neden hayal kırıklığına uğradın?

C: Kontravayı onaylama tavsiyesinde bulunan panel tavsiyesinin insanlar için geriye doğru büyük bir adım olduğunu düşünüyorum - obezite için etkili bir tedaviyi bekleyen hastalar, kesinlikle eksikleriz.

S: İlacın güvenliği hakkında sorular var mı?

C: İlacın güvenliği hakkında düşünmeden önce bile, yararlı olup olmayacağına bakmak ilginçtir.

Contrave ile ilgili problem, ilk önce, sadece çok az miktarda kilo kaybından bahsetmemizdir - klinik çalışmalarda sadece yüzde 4'ün üzerinde. Yani eğer 225 lirasan, bunu bütün bir yıl boyunca alırsan 10 kilodan daha az kaybetmekten bahsediyoruz. Contrave almanın bir yıl sonra durduysanız, büyük olasılıkla sağa kilo alırsınız.

Yani eğer 10 kiloyu uzun bir süre kapalı tutmak istiyorsan, ilacı muhtemelen hayatının geri kalanı için almalısın. Ve uzun vadeli sağlık etkileri ile ilgili herhangi bir güvenlik bilgimiz yok.

Biz de bu hapı alarak bu mütevazı miktarını kaybetmenin herhangi bir sağlık yardımı sağlayacağını bilmiyoruz.

S: Bu ilaç aslında iki farklı ilaçtan yapılmıştır. Bunun yan etkileri için ne anlama gelebilir?

C: Bu nedenle depresyon tedavisinde yaygın olarak kullanılan bupropionun, nöbetlere neden olduğu bilinmektedir.

Farmasötik [şirket], bu ilacın etkili olduğuna dair kanıt olarak kullanılan çalışmaları desteklemiş, ilacı alan daha fazla hasta, plasebo alan hastalara göre daha fazla nöbet geçirmiştir.

Bu oldukça dikkat çekicidir, çünkü üretici bilinen bir nöbet bozukluğu olan herkesi dışlamak için dikkatli olmuştur.

Dolayısıyla, daha geniş bir şekilde kullanıldığında ve hastalar dikkatlice taranmadıklarında - veya klinik çalışmalarda olduğu gibi dikkatli bir şekilde tarandığında - nöbetler de dahil olmak üzere çok daha ciddi yan etkiler göreceğimizi düşünürseniz, eğer bu hap yaygın olarak reçete edilirse.

S: Kalbin yan etkileri ile ilgili endişeler var mı?

C: Contrave çalışmalarındaki hastaların kan basıncında artış ve nabızda artışlar olduğunu kesinlikle görmek üzeredir.

Bu, yolda daha ciddi kardiyak yan etkilere sahip olabileceğinin bir göstergesi olabilir.

Spesifik olarak, iki ilaçtan biri olan bupropionun kalp krizi ile ölümüne neden olduğu bildirilmiştir.

Bunun nedensel bir ilişki olup olmadığı, bupropionun aslında bu kalp krizlerine neden olduğu veya sadece bir tesadüf olduğu bilinmemektedir. Yıllar boyunca, daha büyük bir çalışma tamamlanana kadar bu kadar veriye sahip olmazdık.

S: Ancak panel, ilacın kalp riskleri alıp almadığını araştırmak için daha fazla çalışma lehine oy kullandı.

C: Doğru, ama bu bizi nereye bırakıyor? Bu bizi FDA tarafından onaylandığı ve farmasötik şirket tarafından beklendiği gibi pazarladığı bir durumda bizi terk eder. Bizde binlerce insanın, belki de milyonlarca insanın bunu kullanmadan önce kullanıp kullanmadığını biliriz. daha fazla kalp krizi geçiriyor [ve] vuruşlar.

S: Sizce bu ilacı onaylamak için çok erken mi?

C: Contrave'yi daha çok çalışmak için harcadığım zamanın daha çok kaynaklarımızın kaybı olduğunu düşünüyorum. Obezite gereksiniminin alanı obeziteyi tedavi etmek için gerçek yenilikçi yaklaşımlardır. Kontrav'da bir araya gelen bu ilaçların binlerce ve binlerce insanı çoktan almış ve çok hafif kilo kaybına neden olmuştur. Bu ihtiyacımız olan oyun değiştirici değil.Obezite alanında, ilerlemek için tıbbi tedaviler açısından, geliştirilecek tamamen yenilikçi ürünlere ihtiyacımız olacak.

Zaten mevcut olan bu ilaçların yeniden paketlenmesi yan etkilerine dayanarak zihnimde korkunç bir karardır.

[Eğer ilaç onaylandıysa, FDA, yapmanız gereken tek şey çok mütevazı standartlara uymak ve eski bir ilacı yeniden ambalajlamaktır.

FDA, ilaç ürünlerine, yenilikçi bir ürünün güvenliğini kanıtlamadıkça, onaylanmayacaksa, gerçekten yenilikçi bir ürünle gelmediğiniz sürece göndermelidir.

Bu yüzden ilaç şirketlerinin çok mütevazı bir kilo kaybı potansiyeline sahip diğer iyi bilinen ilaçlara yöneleceği ve bunları yeniden paketlemeye çalışacağı için bunun büyük bir adım olacağını düşünüyorum.

Eğer FDA Contrave'i onaylamaya karar verirse, bu hikayenin en talihsiz kısmı.

Bunu ilet: Uzmanlar, FDA kilo verme ilacı Contrave'i onaylayabilir, ancak obeziteyi tedavi etmenin iyi bir yolu olmadığını söylüyorlar.

MyHealthNewsDaily staff yazarı Rachael Rettner'ı Twitter'da takip edin @Rachael_MHND.


Video Takviyesi: .




Araştırma


Meme Implantları Bulmak Zorlaştırıcı Kanser Yapabilir
Meme Implantları Bulmak Zorlaştırıcı Kanser Yapabilir

Çalışma: Sünnet En Hassas Parçalar Kaldırır
Çalışma: Sünnet En Hassas Parçalar Kaldırır

Bilim Haberleri


Birkaç Yağmur Ağacı Türü Amazon Yağmur Ormanı Hakim
Birkaç Yağmur Ağacı Türü Amazon Yağmur Ormanı Hakim

Eski Cam Pencereler Sag Mı?
Eski Cam Pencereler Sag Mı?

Işte Bir Sonraki Pandemik Patojen'In Nasıl Göründüğü
Işte Bir Sonraki Pandemik Patojen'In Nasıl Göründüğü

Erken Içenler Daha Stear Ile Başa Çıkmak Için Alkol Kullanımı
Erken Içenler Daha Stear Ile Başa Çıkmak Için Alkol Kullanımı

Kronik Yorgunluk Sendromunu Artık Virüse Bağlamak Üzere Çalışmak
Kronik Yorgunluk Sendromunu Artık Virüse Bağlamak Üzere Çalışmak


TR.WordsSideKick.com
Her Hakkı Saklıdır!
Herhangi Bir Malzemenin Çoğaltılabilir Sadece Siteye Aktif Linki Prostanovkoy TR.WordsSideKick.com

© 2005–2019 TR.WordsSideKick.com