Kırışıklık-Smoother Restylane Dudak Artırıcı Olarak Onaylanacak Mı?

{h1}

Bir fda paneli, bugün bir dudak güçlendirici olarak kullanılmak üzere dermal dolgu maddesi restylane'i önerip önermeyeceğine karar verecektir. Ancak doktorlar, fda onayının uygulamalarında çok fazla bir şey ifade etmeyeceğini söylüyorlar, çünkü dolgu genellikle bu amaç için etiket dışında kullanılıyor.

Gıda ve İlaç İdaresi'nin bir danışma paneli bugün (27 Nisan), bir lip arttırıcı olarak kullanılmak üzere enjekte edilebilir dolgu Restylane'in önerilip önerilmeyeceğine oy verecek. Ancak doktorlar, gelecekte FDA onayının dermal dolgu maddesinin klinik pratikte nasıl kullanıldığı konusunda bir fark yaratamayacağını söylüyorlar.

Danışma panelinde Restylane'i dudaklarda kullanması öneriliyorsa, FDA sözcüsü Karen Riley, bu bilginin FDA'ya giderek daha sonra nihai onay için oy kullanacağını söyledi.

Restylane, bakteriler tarafından üretilen hiyalüronik asit enjeksiyonları ile yüz dokusuna hacim ekleyerek çalışır. FDA'ya göre sonuçlar yaklaşık altı ay sürüyor.

Dolgu maddesi 2003 yılında FDA tarafından nazolabial kıvrım gibi derin kırışıklıkları düzeltmek için - burnun kenarı ile ağzın köşesi arasında oluşan çizgi - onaylanmıştır, ancak çoğu zaman etiket dışı amaçlar için kullanılır., Morristown, NJ'de özel bir muayenehanesi olan bir plastik cerrah olan Dr. Farhad Rafizadeh'in dudakları tanımlayıp dolduracağını söyledi.

Bununla birlikte, dudaklarında kullanılacak Restylane için FDA onayı, muhtemelen kendi uygulamalarında bu amaçla kullanan Rafizadeh'e göre, kendi uygulamasında bir fark yaratmayacaktır.

Rafizadeh, MyHealthNewsDaily'ye “Daha güvenli ya da daha tehlikeli bir şey yapmaz” dedi. "Neyse ne."

Amerikan Plastik Cerrahlar Derneği'ne göre, Restylane gibi enjekte edilebilir dermal dolgu maddeleri, ABD'de, 1.2 milyondan fazla insan 2010 yılında hyaluronik asit enjeksiyonları ile son derece popülerdir.

Restylane ne yapar

Rafizadeh, dolgun dudaklar arayan ayda en az birkaç hasta görür. Sık sık Restylane'i tavsiye eder, çünkü Juvederm'in yaptığı gibi diğer dermal dolgular gibi yüzün diğer bölgelerine girer ve girmez.

"Fark, Restylane, Jell-O gibidir ve Juvederm, bal gibidir, ki bu bir sıvıdır ve daha fazla yayılma eğilimi gösterir" dedi. Juvederm dudakları eritmede de etkili olsa da, "Restylane, dudak şeklini daha kesin bir şekilde tanımlamamı sağlıyor."

Rafizadeh, prosedürü öncesinde, Restylane'in sadece nazolabial kat için FDA onaylı olduğunu, ancak diğer kullanımlar için de etkili olduğunu açıklamak için hastalarıyla konuşma yaptığını söyledi.

Dolgu ayrıca gözyaşı oluğu (gözlerin altında sarkık cilt) ve kaşlarını da kullanabileceği gibi, kulak delikleri daha genç görünmesini sağlamanın da bir yolu olabileceğini söyledi.

Etiket dışı kullanım ve FDA onayı

New York City merkezli özel bir dermatolog olan Dr. Judith Hellman, FDA onayının işini pek etkilemeyeceğini de söyledi. Ancak, FDA onaylı olmayan ürünler için ürün kullanmaktan korkuyorsa, daha az deneyimli doktorların Restylane kullanarak kendilerini daha rahat hissetmelerine yardımcı olabilir.

Hellman, ve diğer birçok doktorun, etiket dışı kullanımının cilt altındaki cepleri doldurmak için FDA onaylı amaçla aynı olması nedeniyle, etiket dışı kullanım için Restylane'i kullanacağından emin olduğunu söyledi.

Hellman, "Madde belirli bir uygulama için onaylandıktan sonra, etiket dışı etiketinin kullanılması FDA tarafından onaylanmayan ve daha sonra onu enjekte eden ya da bir insana uygulayan bir madde almak kadar şiddetli değildir." Dedi. "Yani etiket dışı kullanım, hiç onaylanmayan bir şey kullanmamaktan biraz farklı."

Doktorların etiket dışı kullanımları için anlamı reçeteleri, FDA tarafından onaylanmayan ve ilaç üreticisi tarafından pazarlanmayan kullanımlar için yasaldır. Ancak bir ilaç üreticisinin bir ilacı belirli bir amaç için pazarlayabilmesi için, FDA onayı (bunun etkinliğini kanıtlayan çalışmalar ile birlikte) bu amaç için olması gerektiğini söyledi.

Ancak sonuçta, kozmetik prosedürün başarısı her zaman prosedürü yürüten kişinin uzmanlığına ve deneyimine bağlıdır, dedi Hellman.

Hellman MyHealthNewsDaily'ye yaptığı açıklamada, "Dikkatlice yapıldığı ve aşırı ve fazla doldurulmadığı sürece, genel olarak dolgu maddeleriyle çok fazla deneyimi olan birisinin elinde, dudaklar da dahil olmak üzere rutin ve başarılı bir dolgu maddesi kullanılıyor."

Bunu ilet: FDA danışma paneli bugün (27 Nisan), dudaklar için Dermal dolgu Restylane (yüz kırışıklıkları doldurmak için onaylanmış) önerilip önerilmeyeceğine oy verecek. Ancak doktorlar, FDA onayının uygulamalarında çok az fark yaratacağını söylüyor.

Twitter'da takip edin MyHealthNewsDaily staff yazarı Amanda ChanAmandaLChan.

Bu hikaye, WordsSideKick.com'ın kardeş sitesi MyHealthNewsDaily tarafından sağlandı.


Video Takviyesi: .




Araştırma


Tek Beyin Hücresi Bir Hafızayı Tutabilir
Tek Beyin Hücresi Bir Hafızayı Tutabilir

Genetik Nasıl Konuşulur: Bir Sözlük
Genetik Nasıl Konuşulur: Bir Sözlük

Bilim Haberleri


Robotlar Yalanmayı Öğrenmeli
Robotlar Yalanmayı Öğrenmeli

Astronot Fotoğraf Idaho Üzerinde Wildfire Duman Gösterir.
Astronot Fotoğraf Idaho Üzerinde Wildfire Duman Gösterir.

Şeker Antibiyotiklere Yardım Eder Ve Ölümcül Bakterileri Öldürür
Şeker Antibiyotiklere Yardım Eder Ve Ölümcül Bakterileri Öldürür

Çocukların Kurban Edemeyeceği Eski Bebek Mezarlığı, Bilim Insanları Say
Çocukların Kurban Edemeyeceği Eski Bebek Mezarlığı, Bilim Insanları Say

Kötü Nefes Almanın 5 Şaşırtıcı Yolu
Kötü Nefes Almanın 5 Şaşırtıcı Yolu


TR.WordsSideKick.com
Her Hakkı Saklıdır!
Herhangi Bir Malzemenin Çoğaltılabilir Sadece Siteye Aktif Linki Prostanovkoy TR.WordsSideKick.com

© 2005–2019 TR.WordsSideKick.com